91%~95%氧饱和度可降低儿童氧疗相关不良后果发生率

近期，New England Journal of Medicine 杂志上英国和澳大利亚 BOOST II 研究组联合发表了不同氧饱和度范围对超早产儿预后的影响。

适宜的氧饱和度能降低超早产儿氧疗相关的死亡、视网膜病变和残疾的风险（残疾特指神经系统发育不良、严重视力和听力障碍）。因此学术界对此进行了大量的研究，NeOProM 协作组包括 5 个研究组，其中英国和澳大利亚进行的 BOOST II 试验分低 SpO₂组（85%～89%）和高 SpO₂组（91%～95%），比较两组的超早产儿在矫正胎龄 18～24 个月的时候，死亡或残疾的发生率。

分析显示使用改进的 Masimo 血氧仪后，在矫正年龄 36 周时，低 SpO₂组比高 SpO₂组的死亡率高出 65%。而使用原来的 Masimo 血氧仪时两组死亡率无显著差异。而事后（post hoc）分析显示这种差异和使用改进的 Masimo 血氧仪有关。

每个试验组为 1200 名不足 28 周的婴儿，随机分配至两组中。改进血氧仪的读数和真实读数存在差异，在低 SpO₂组，改进读数比真实读数高 3%，在高 SpO₂组，改进读数比真实读数低 3%，因此研究人员将显示的氧饱和度范围控制在 88%～92% 以达到目标范围。

婴儿的主要结局评估指标为矫正胎龄 2 岁时的死亡或残疾率，次要结局指标为认知和语言功能损害、视力损害、脑瘫、耳聋、迟发感染和呼吸系统疾病等，采用第二或第三版 Bayley 量表和粗大运动功能分类系统（GMFCS）等来评估。最后，澳大利亚研究组得到 1135 名婴儿的数据，使用原始和改进血氧仪，英国组得到 973 名婴儿的数据，仅使用改进血氧仪。

到 2 岁时，澳大利亚组出现主要结局占 96.4%，低 SpO₂组和高 SpO₂ 组分别为 45% 和 39.8%，英国组出现主要结局占 97.0%，低 SpO₂ 组和高 SpO₂组分别为 50.5% 和 45.9%。在 2 岁以前，低 SpO₂组的总死亡率要高于高 SpO₂组，残疾率两组无显著差异。澳大利亚组和英国组次要结局的发生率无显著差异（表 2）。

表 2 主要结局总体及其中各个结局的发生率和校正后相对风险

婴儿 2 岁时主要结局和其中每个结局的发生率及相对风险（校正后）。澳大利亚组和英国组的可信区间分别为 95% 和 99%，多胞胎之间主要结局发生率的关联度为 0.41，粗大运动功能通过 GMFCS 评估，认知功能主要通过 Bayley III 量表和其他等价的量表评估，严重视力障碍主要有视网膜病变，肾上腺皮质病变和未知病因。

低 SpO₂组和高 SpO₂组的婴儿在 2 岁时的死亡或残疾发生率无显著差异，但是事后分析显示低 SpO₂组的婴儿的氧疗相关的并发症和死亡率要显著高于高 SpO₂组。目前，经过严格实验证明，91～95% 的氧饱和度比 85～89% 的氧饱和度要安全。