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在输液过程中，病人突然出现畏冷、全身颤抖等反应，病人为什么会这样？是输液反应还是药物不良反应？如何判断？看看下面的内容~ 作为临床医护人员的你，上报过药物不良反应吗？ 案例回顾 治疗记录 患者张xx，男，21岁，酒精中毒。 医嘱： 1月19日20:59 ①0.9%NS 250ml 泮托拉唑钠80mg ivgtt. ②0.9%NS 500ml 醒脑静 30ml ivgtt. ③5%GS 500ml VC 3.0 VB6 200mg 10%KCL 8ml ivgtt. ④纳洛酮针1mg*2支 iv,Bid. 23:13 患者寒战，诉发冷，给予地塞米松10mg，iv,st! 患者顺利输入第一瓶泮托拉唑钠之后，换上第二瓶醒脑静，当输入约300ml之时，患者诉身上发冷，浑身发抖，测体温正常，血压大致正常、心率100次/分，心电图正常。 彼时，患者输入泮托拉唑时一般情况正常，换输醒脑静输入大半时出现的临床症状。 1.换液，换输其他药物； 2.立即给予静注地塞米松10mg; 3.给予输液加温措施。 后患者恢复平静，各项指标恢复正常。 案例分析 输液反应之发热反应，患者有一个突出的表现，是寒颤后紧接着体温迅速升高，出现高热。 患者输入泮托拉唑时未出现不良反应，但在输入醒脑静约300ml之时，出现发抖的临床表现。 醒脑静注射液之【不良反应】，主要有以下八项： 1.过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。 2.全身性损害：畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛、面色苍白、多汗等。 3.呼吸系统：咳嗽、呼吸急促等。 4.心血管系统：心悸、胸闷、血压升高等。 5.神经精神系统：头晕、头痛、抽搐、昏迷、肢体麻木、烦躁等。 6.皮肤及其附件：风团样皮疹、丘疹、红斑等。 7.胃肠道系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。 8.用药部位：注射部位的疼痛、红肿、麻木、皮疹、静脉炎等. 应对处理 该患者正在输醒脑静的时候，突然出现发抖，神志清，体温不高，结合患者临床表现，临床判断：醒脑静应用过程中出现的药物不良反应，给予静注地塞米松10mg，输液加温等对症处理，患者症状逐渐缓解，遵医嘱给予临床观察，继续输入醒酒药物，酒精中毒症状缓解后。 该患者出现了醒脑静注射液不良反应的全身性损害畏寒、寒战及心血管系统心悸、血压升高等症状。经过停药、对症处理，症状很快得到缓解。 接下来，还有事情没有完结，这就是药物不良反应的上报。药物不良反应的上报，人人有责，医生、护士、药师等都有责任可以上报。 药物不良反应的上报都有哪些要求？ 1.填报内容应真实、完整、准确。 2.黑色碳素笔书写，填写内容、签署意见、签名等字迹清楚，选择项画“√”。 3.每一个不良反应病例填写一张报告表。 4.由专业人员（医生、药师等）填写。 5.尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。有些内容无法获得时，须填写“不详”。 6.对于报告表中的描述性内容，如果报告表提供的空间不够，可另附A4纸说明。 7.报告单位名称须用全称。 8.电话、报告日期、患者姓名、性别、出生日期、民族、体重、联系方式等应明确。 9.家族药品不良反应/事件和既往药品不良反应/事件情况应仔细询问并填写清楚。 10.不良反应/事件名称应填写不良反应中最主要、最明显的症状，并选取参考《WHO药品不良反应术语集》。 11.不良反应/事件过程描述及处理情况：不良反应/事件的开始时间和变化过程要用具体时间，不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体，如为过敏型皮疹，要填写皮疹的类型、性质、部位、面积大小等；与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写，并填写与不良反应/事件发生相关的病史。 12.药品情况：填写报告人认为可能与不良反应/事件发生有关的药品，填写包括药品的商品名和通用名，尤其是通用名。 13.说明用药情况：用法用量、用药起止时间、用药原因、并用药品等。 14.不良反应/事件结果：注意鉴别原患疾病的后果和不良反应/事件结果。 药物不良反应的上报都有哪些报告程序? 1.报告程序 实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。（药品生产、经营企业，医疗卫生机构→地市药品不良反应监测工作站→省ADR监测中心→国家ADR监测中心） 2.报告范围 a. 法定报告范围不得小于以下要求： 医疗卫生机构、药品生产企业和药品经营企业：监测期内的药品，报告该药品发生的所有可疑不良反应；非监测期内的药品，报告新的或严重的药品不良反应/事件。 进口药品代理商：首次获准进口5年内的药品，报告该药品发生的所有不良反应；进口满5年的药品，报告该药品发生的新的和严重的不良反应。 b. 为了最大限度的降低人群的用药风险，本着“可疑即报”的原则，鼓励报告所用的药品不良反应，对有重要意义的ADE也要进行监测。 3.报告时限 a．一般病例采用逐级、定期报告的原则，药品不良反应病例报告必须在发现三个月内完成上报工作。 b. 发现新的或严重的药品不良反应/事件，应于发现15日内报告，其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，必要时可以越级报告。 c. 群体不良反应/事件应立即书面（单位盖章以传真方式）向省食品药品监督管理局、卫健委以及药品不良反应监测中心报告。省食品药品监督管理局应立即会同同级未健委组织调查核实，并向国家食品药品监督管理局、卫健委和国家药品不良反应监测中心报告。 d. 药品生产企业应对本企业监测期内的药品以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式每年集中向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告；监测期以外药品每五年报告一次。报告年份按日历年统计。 药物不良反应如何进行在线上报 ？ 通常情况下，临床医护人员填写《药品不良反应/事件报告表》之后，由医疗机构药事管理部门专管人员，进行专门的电子上报系统，在线录入电子版《药品不良反应/事件报告表》方式，实行在线上报。 来源：基层医师公社 |
