阿比多尔片

本品主要成份为阿比多尔。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

本品适用于治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。

0.1g。

口服。成人一次0.2g（2片），一日3次，服用5日。

不良事件发生率约为6.2%，主要表现为恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶增高。国内进行的阿比多尔制剂的人体生物等效性试验中，服药3小时后部分健康受试者出现心动过缓的情况（心率小于60次/分，且心率降低在2-24次/分间），受试者无不良症状。此事件与药物的相关性尚不明确。

对本品过敏者禁用。

1、孕妇及哺乳期妇女、严重肾功能不全者慎用或遵医嘱。本品对于有窦房结病变或功能不全的患者的意义尚不明确，建议该类人群服用本品慎重考虑。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚不明确。

3、儿童用药：在俄联邦，阿比多尔可用于2岁以上儿童的流感。我国尚无相关的儿童临床研究数据。

4、老年用药：65岁以上老年人用药的安全性尚不明确。

5、药物过量：未见文献报道。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为预防和治疗流行性感冒药，通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。体外细胞培养试验直接抑制甲、乙型流感病毒的复制，体内动物试验降低流感病毒感染小鼠的死亡率。本品尚具有干扰素诱导和免疫调节作用。

1、急性毒性：小鼠灌胃给药的LD50为340mg/kg，大鼠和豚鼠灌胃给药的最大耐受量大于3000mg/kg。

2、长期毒性：本品连续灌胃给药，大鼠100-125mg/kg6个月、豚鼠100-125mg/kg2个月，兔50mg/kg2个月，狗25mg/kg6个月，未见明显毒性反应。

3、生殖毒性：本品对大鼠无致畸胎作用。

4、遗传毒性：本品经体内、外试验表明无致突变作用。

药代动力学：

1、健康受试者单剂量口服阿比多尔200mg，约1.63小时血浆中阿比多尔浓度达峰值（417.8±240.7ng/ml）。阿比多尔半衰期为10.55±4.01h，AUC_0-t为2725.8±1181.0ng·h/ml，AUC_0-∞为2857.4±1311.3ng·h/ml。

2、据动物药代动力学，大鼠灌胃给予本药后吸收迅速，血浆t_max为20min；150mg/kgC_max为5.9μg/ml，t_1/2为6.7h；300mg/kgC_max为12.9μg/ml，t_1/2为15.0h，绝对生物利用度为35.6％。本药全身分布，肝脏中浓度最高，其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h，40％药物以原形排出体外，其中粪便中排出38.9％，尿中排出不足0.12％。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH10982006。