小儿氨酚黄那敏颗粒,西药名。用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发 热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。 通用名称 英文名称 汉语拼音 处方类型 医保类型 成分本品为复方制剂,其组分为对乙酰氨基酚、体外培育牛黄、马来酸氯苯那敏。 性状本品为淡黄色至黄色或淡橙黄色颗粒。 适应症本品用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。 规格每袋含对乙酰氨基酚125mg,体外培育牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg。 用法用量温水冲服,儿童用量如下: 1、1-3岁,体重10-15kg,一次0.5-1袋,一日3次。 2、4-6岁,体重16-21kg,一次1-1.5袋,一日3次。 3、7-9岁,体重22-27kg,一次1.5-2袋,一日3次。 4、10-12岁,体重28-32kg,一次2-2.5袋,一日3次。 临床应用及指南1、刘欢欢探讨小儿氨酚黄那敏颗粒对急性上呼吸道感染效果影响,得出结论小儿氨酚黄那敏颗粒联合利巴韦林气雾剂治疗急性上呼吸道感染疗效确切。 2、车碧英观察抗病毒颗粒联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿上呼吸道感染的临床疗效及应用价值,得出结论抗病毒颗粒联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿上呼吸道感染临床疗效可靠,可以缩短患儿症状消失时间,值得在临床上推广使用。 不良反应有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。 禁忌严重肝肾功能不全者禁用。 注意事项1、用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。 2、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 3、1岁以下儿童应在医师指导下使用。 4、不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。 5、肝、肾功能不全者慎用。 6、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、儿童必须在成人监护下使用。 11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 药物相互作用1、与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。 2、本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。 3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 药理作用本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解热镇痛作用;马来酸氯苯那敏为抗组胺药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状;体外培育牛黄有解热、镇惊作用。 贮藏方法密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。 有效期24个月 执行标准国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01482014。 鉴别1、取本品3包,研细,加氯仿20ml,使溶解,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取对乙酰氨基酚对照品与马来酸氯苯那敏对照品,加氯仿制成1ml含对乙酰氨基酚10mg、马来酸氯苯那敏0.15mg的溶液(必要时滤过)作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各25ml点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-浓氨溶液(20︰0.15)为展开剂,展开后,晾干,熏以碘蒸汽,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液所显主斑点相同。 2、取本品5包,研细,加氯仿50ml,振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干。残渣加60%醋酸2ml,搅拌使胆酸溶解,再滤过,取滤液约1ml,置试管中,加新制的糠醛水溶液(1︰100)1ml与硫酸溶液(取硫酸50ml与水65ml混合制成)13ml,在70℃水浴中加热,溶液显蓝紫色。 检查应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IN)。 含量测定1、取装量差异项下的内容物,混匀,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml及水50ml,振摇15分钟,加水至刻度,摇匀,用干燥滤纸过滤,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA),在257nm的波长处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数(E1%1cm)为715计算。 2、本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的95.0%-105.0%。 |