小柴胡颗粒

柴胡、姜半夏、黄芩、党参、甘草、生姜、大枣。

本品为棕褐色的颗粒；味苦、微甜。

解表散热，疏肝和胃。

本品用于外感病，邪犯少阳证，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。

每袋装（1）10g；（2）5g；（3）3g（无蔗糖）。

开水冲服。一次1-2袋，一日3次。

尚不明确。

尚不明确。

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 

3、风寒感冒者不适用。 

4、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 

5、儿童、孕妇、年老体弱者应在医师指导下服用。 

6、发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。 

7、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。 

10、儿童必须在成人监护下使用。 

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。 

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

密封保存。

中国药典2010年版一部。

1、取本品6g〔规格（1）〕、2.5g〔规格（2）〕或1.5g〔规格（3）〕，研细，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，用盐酸调节pH值至2-3，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以含4％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 

2、取甘草对照药材1g，加水适量，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验。吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液10μl与上述对照药材溶液5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（40：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品6g〔规格（1）〕、2.5g〔规格（2）〕或1.5g〔规格（3）〕，加水20ml，搅拌使溶解，离心，取上清液，加在聚酰胺柱（100-200目，8g，内径为2.5-3cm，湿法装柱）上，分别用水、20％乙醇和50％乙醇各100ml洗脱，收集50％乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材1g，加水适量，煎煮1.5小时，滤过，滤液浓缩至约10ml，加在聚酰胺柱（100-200目，4g，内径为2cm，湿法装柱）上，分别用水100ml和50％乙醇150ml洗脱，收集50％乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2-10μl和对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-乙醇-水（12：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％对二甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）为流动相；检测波长为315nm。理论板数按黄岑苷峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70％乙醇制成每1ml含60μg溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约3g〔规格（1）〕、1.3g〔规格（2）〕或约0.8g〔规格（3）〕，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70％乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于20.0mg。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。