连花清瘟颗粒

连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草。

本品为棕黄色至棕褐色颗粒，味微苦，气微香。

清瘟解毒，宜肺泄热。

本品用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证，症见：发热或高热，恶寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳嗽，头痛，咽干咽痛，舌偏红，苔黄或黄腻等。

1、林泉，缪长新等通过连花清瘟颗粒联合阿奇霉素序贯治疗儿童肺炎支原体肺炎合并肺不张疗效及对T淋巴细胞亚群和炎性因子的影响，得出结论连花清瘟颗粒联合阿奇霉素序贯治疗MPP合并肺不张患儿效果更好，可明显缩短肺复张时间和住院时间，改善氧合功能和肺功能，其机制可能与调节T淋巴细胞亚群失衡、抑制炎症反应有关。（现代中西医结合杂志,2019,28(02):153-158.）

2、陈团营，朱珊等通过连花清瘟颗粒对小儿肺炎支原体肺炎肺功能指标、血清炎症因子水平影响及疗效分析，得出结论连花清瘟颗粒治疗小儿肺炎支原体肺炎可快速缓解患儿临床症状、体征，可降低患儿血清炎症因子水平，改善患儿肺功能。（中华中医药学刊,2018,36(11):2713-2715.）

每袋装6g。

口服。一次1袋，一日3次。

上市后监测数据显示本品可见以下胃肠道不良反应如恶心、腹泻、呕吐、腹胀、口干，以及皮疹、瘙痒、头晕等。

尚不明确。

运动员慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、临床前药理学实验表明：本品口服给药可降低流感病毒甲型鼠肺适应株（FMI）感染小鼠的肺指数，减少金黄色葡萄球菌感染的小鼠48小时死亡数，本品对三联菌苗致家兔发热有解热作用，可抑制二甲苯致小鼠耳肿胀，抑制角叉莱胶大鼠足肿胀，降低醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性；本品可增加小鼠气管段酚红排泌量，可延长氨水引咳小鼠的咳嗽潜伏期并减少其咳嗽次数，减少枸橼酸引咳豚鼠的咳嗽次数；本品可增强氢化可的松致免疫功能低下模型小鼠的迟发性，提高环磷酰胺致免疫功能低下模型小鼠的腹腔巨噬细胞吞噬功能和血清溶血素抗体水平。

2、体外实验表明：本品对流感病毒、副流感病毒I型（HVJ-1）、呼吸道合胞病毒（RSV）、腺病毒3型和7型（ADV3和ADV7）、单纯疱疹病毒I型（HSV-1）和2型、SARS病毒、金黄色葡萄球菌、甲、乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌均有一定的抑制作用。

密封，置阴凉干燥处。

中国药典2015年版一部。

1、取本品6g，研细，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，转移至分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，再用水饱和的正丁醇10ml振摇提取，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.5g，加甲醇8ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4-8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（14：5：5）的上层液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置上，至少显两个相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加甲醇8ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4-8μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：6：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

3、取本品12g，研细，加乙醇10ml，超声处理10分钟，静置，上清液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，加甲醇3ml，同法制成对照药材溶液。再取鱼腥草对照药材0.5g，加甲醇5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4-8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（4：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与大黄对照药材色谱相应的位置上，至少显两个相同的橙黄色荧光斑点；在与鱼腥草对照药材色谱相应的位置上，至少显三个相同颜色的荧光主斑点。

4、取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5-10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（20：4：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取本品6g，研细，加石油醚（60-90℃）5ml，振摇2分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4-8μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（4：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相对应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、山银花：取本品6g，研细，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取灰毡毛忍冬皂苷乙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇水（6：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同颜色的斑点。

2、其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（22：78）为流动相；检测波长为205nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于3500。

2、对照品溶液的制备：取连翘苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含4μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，加在中性氧化铝柱（100-200目，3g，内径1cm）上，用水洗脱，收集洗脱液于25ml量瓶中并至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入高效液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含连翘以连翘苷（C₂₇H₃₄O₁₁）计，不得少于0.69mg。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。