阿莫西林,西药名。常用剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、咀嚼片等。为β内 酰胺类抗生素、青霉素类药。用于上、下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮 肤软组织感染、急性单纯性淋病等;还可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端 螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠 幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。本品医保类型为:阿莫西林分散片、 阿莫西林片、阿莫西林颗粒、阿莫西林胶囊为医保甲类;阿莫西林咀嚼片为 医保乙类。 通用名称 英文名称 汉语拼音 药品类型 处方类型 医保类型 成分本品主要成分为阿莫西林。 性状阿莫西林分散片:白色片或类白色片。 阿莫西林片:白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后白色或类白色片。 阿莫西林颗粒:混悬颗粒或粉末。气芳香、味甜。 阿莫西林咀嚼片:白色或类白色片。 阿莫西林胶囊:胶囊剂,内容物为白色至黄色粉末或颗粒。 适应症阿莫西林适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5、急性单纯性淋病。 6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 规格阿莫西林分散片:0.125g;0.25g;0.5g。 阿莫西林片:0.125g;0.25g。 阿莫西林颗粒:0.125g。 阿莫西林咀嚼片:0.125g;0.25g。 阿莫西林胶囊:0.125g;0.25g;0.5g。 用法用量本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 阿莫西林分散片: 本品既可直接用水吞服,也可放入牛奶或果汁中,搅拌至混悬状态后服用。 1、成人一次0.5-1g,一日3-4次;小儿每日按体重50-100mg/kg,分3-4次服用。 2、治疗无井发症的急性尿路感染可予以单次口服3g即可,也可于10-12小时后再增加一次3g剂量。单次3g剂量也可用以预防感染性心内膜炎或治疗淋病,前者于口腔内手术(如拔牙)前1小时给予,后者常加用丙磺舒1g。 阿莫西林片、阿莫西林胶囊: 1、成人一次0.5g,每6-8小时1次,一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20-40mg/kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg,每12小时1次。 2、肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10-30ml/分钟的患者每12小时0.25-0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25-0.5g。 阿莫西林颗粒: 1、成人:一次0.5g(4袋),每6-8小时1次,一日剂量不超过4g(32袋)。 2、肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10-30ml/分钟的患者每12小时0.25-0.5g(2-4袋);内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25-0.5g(2-4袋)。 3、小儿:一日剂量按体重20-40mg/kg,一日3次,以温开水冲服或含服,或遵医嘱。用量表: (1)新生儿,2-4kg,每次2/5袋,一日3次。 (2)3-6个月,4-7kg,每次1/2袋,一日3次。 (3)6个月-1岁,7-10kg,每次2/3袋,一日3次。 (4)1-4岁,10-16kg,每次1袋,一日3次。 (5)4-8岁,16-24kg,每次1袋半,一日3次。 (6)8-12岁,24-32kg,每次2袋半,一日3次。 新生儿和早产儿每次口服50mg,3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg。 阿莫西林咀嚼片: 咀嚼口服。成人每人每次4-8片,每日3-4次;小儿每日每公斤体重50-100mg,分3-4次服用。或遵医嘱。 阿莫西林胶囊: 1、成人一次0.5g,每6-8小时1次,一日剂量不超过4g。 2、小儿一日剂量按体重20-40mg/Kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg,每12小时1次。 3、肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10-30ml/分钟的患者每12小时0.25-0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25-0.5g。 不良反应1、恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2、皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3、贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4、血清氨基转移酶可轻度增高。 5、由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6、偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。 禁忌青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 注意事项1、用前必须做青霉素钠皮肤试验,阳性反应者禁用。 2、传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。 3、疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 4、阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。 5、下列情况下应慎用: (1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 (2)老年人和肾功能严重损害时须调整剂量。 6、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。 (2)由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。 7、儿童用药:尚不明确。 8、老年用药:尚不明确。 9、药物过量:在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。 药物相互作用1、丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2、氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。 药理作用阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。 药代动力学阿莫西林分散片: 阿莫西林口服给药后,75%-90%由胃肠道迅速吸收,胃内食物的存在不会明显地影响药物的吸收。本品0.5g口服血药浓度的达峰时间(tmax)约为(1.28±0.17)小时,血药浓度峰值(Cmax)约为(7.07±1.26)μg/ml。本品吸收后能很好地渗入脑脊液、中耳液、唾液、支气管分泌液、扇桃体、增殖腺、胆汁、骨髓及羊水等,并能迅速分布到肾、肺、肝等重要器官。本品在组织体液中的浓度大大超过了其在体内的最低抑菌浓度。本品主要通过肾小球滤过和肾小管分泌以原形自尿中排出,8小时尿中排泄可达50%-70%,另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延缓本品经肾排泄。 阿莫西林片、阿莫西林颗粒、阿莫西林胶囊: 口服本品后吸收迅速,约75%-90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g、0.5g和1g后血药峰浓度(Cmax)分别为5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L,达峰时间为1-2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2-3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1-2小时,中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1-1.5mg/L,相当于同期血药浓度的0.9%-21.1%。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4-1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%-20%。本品血消除半衰期(t1/2β)为1-1.3小时,服药后约24%-33%的给药量在肝内代谢,6小时内45%-68%给药量以原型药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品。腹膜透析则无清除本品的作用。 阿莫西林咀嚼片: 本品耐酸,口服后吸收良好,且不受食物影响,1小时血浓度达到高峰,其峰值为氨苄青霉素的2-3倍。口服本品后正常人的血中半衰期为1小时,血清蛋白结合率17%。8小时内尿中排泄量可达药量的77%,部分药物经胆汁排泄。本品在尿液胆汁中的浓度较高,并能渗入痰液,达到抗菌浓度,但难以通过血脑屏障。 贮藏方法遮光,密封保存。 有效期24个月 执行标准阿莫西林分散片:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH00922011和中国药典2010年版第一增补本。 阿莫西林片:中国药典2015年版二部。 阿莫西林颗粒:中国药典2015年版二部和国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH20912006。 阿莫西林咀嚼片:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-017)-2001Z。 阿莫西林胶囊:中国药典2015年版二部。 |