美林,商品名。通用名布洛芬混悬液、布洛伪麻混悬液、布洛芬混悬滴剂。 为解热镇痛药。用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解 儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 布洛芬混悬液、布洛芬混悬滴剂为医保乙类药物,布洛伪麻混悬液尚未 纳入医保范围。 通用名称 英文名称 汉语拼音 药品类型 处方类型 医保类型 成分布洛芬混悬液、布洛芬混悬滴剂:本品主要成分为布洛芬。 布洛伪麻混悬液:本品为复方制剂,其组分为每5ml含布洛芬100mg,盐酸伪麻黄碱15mg。 性状布洛芬混悬液:本品为橙色混悬液,味甜,有调味剂的芳香。 布洛芬混悬滴剂:本品为乳白色或着色的混悬液体。 布洛伪麻混悬液:本品为紫色混悬液,具有芳香气、味甜。 适应症本品用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 规格布洛芬混悬液:30ml:0.6g。 布洛芬混悬滴剂:20ml:0.8g。 布洛伪麻混悬液:每5ml含布洛芬100mg,盐酸伪麻黄碱15mg。 用法用量布洛芬混悬液: 口服。12岁以下儿童用量: 1、1-3岁,体重10-15kg,一次4ml。 2、4-6岁,体重16-21kg,一次5ml。 3、7-9岁,体重22-27kg,一次8ml。 4、10-12岁,体重28-32kg,一次10ml。 若持续疼痛或发热,可间隔4-6小时重复用药1次,24小时不超过4次。 布洛芬混悬滴剂: 1、口服,需要时每6-8小时可重复使用,每24小时不超过4次,5-10mg/kg一次。 2、或参照年龄、体重,用滴管量取,如下: (1)6月以下,应遵医嘱。 (2)6-11月,5.5-8.0公斤,一滴管(1.25ml)。 (3)12-23月,8.1-12.0公斤,1.5滴管(1.875ml)。 (4)2-3岁,12.1-15.9公斤,2滴管(2.5ml)。 注:使用前请摇匀,使用后请清洗滴管。 布洛伪麻混悬液: 口服,需要时每6-8小时可重复使用,每24小时不超过4次。请参照年龄、体重剂量表,用量杯量取。使用前请摇匀,使用后请清洗量杯。 临床应用及指南1、袁爱华通过布洛芬混悬液治疗小儿急性感染伴高热的临床观察,得出结论与常规治疗方法相对比,急性感染伴高热患儿采用布洛芬混悬液进行治疗,可明显提高临床治疗效率,同时还有利于患者退热,有助于患儿康复,可在临床上推广应用。(中国医药指南,2019,17(06):85-86.) 2、傅珺璐通过布洛芬混悬液与吲哚美辛栓治疗小儿发热的疗效比较,得出结论布洛芬混悬液治疗小儿发热的疗效显著,可调节患儿体温,且不良反应较少。(中国医院用药评价与分析,2018,18(05):619-620+623.) 3、刘沧海,肖汇琼通过布洛芬混悬液治疗小儿发热的效果及安全性分析,得出结论在小儿发热治疗中给予布洛芬混悬液具有显著效果,可缩短退热时间,保证患儿睡眠质量及生活质量,值得临床推广。(中国当代医药,2018,25(10):121-123.) 不良反应布洛芬混悬液: 1、少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2、罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。 布洛芬混悬滴剂: 本品耐受性良好,副作用低,一般为轻度的肠、胃部不适,偶有皮疹和耳鸣、头痛及转氨酶升高等,也有引起胃肠道出血而加重溃疡的报道。 布洛伪麻混悬液: 本品可引起胃部不适、恶心,呕吐、食欲不振、口干、心悸、眩晕等,一般症状较轻,停药后消失。布洛芬可能引起严重的过敏反应,包括荨麻疹、面部肿胀、哮喘和休克。 禁忌布洛芬混悬液: 1、对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2、对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。 布洛芬混悬滴剂: 1、已知对本品过敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 4、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 5、重度心力衰竭患者。 布洛伪麻混悬液: 1、对布洛芬或盐酸伪麻黄碱过敏者禁用。 2、对阿司匹林或其他解热镇痛药过敏者禁用。 3、活动期消化道溃疡者禁用。 4、服用单胺氧化酶抑制剂(抗抑郁药或治疗帕金森氏综合症的药品等)或停止单胺氧化酶抑制剂治疗14天之内的患儿,不得使用本品。 注意事项布洛芬混悬液: 1、1岁以下儿童应在医师指导下使用。 2、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。 3、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5、本品性状发生改变时禁止使用。 6、本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,症状不缓解,请咨询医师或药师。 7、有下列情况患者慎用:支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。 8、下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、儿童必须在成人监护下使用。 11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 12、如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。 13、第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。 布洛芬混悬滴剂: 1、6个月以下婴幼儿应遵医嘱。 2、将本品和其他所有药物置于远离儿童接触的地方。 3、服用剂量不应超过推荐剂量,否则可能引起头痛、呕吐、倦怠、低血压及皮疹等。过量服用应立即请医生诊治。 4、有消化道溃疡病史患儿、肾功能不全患者、心功能不全及高血压患儿慎用。 5、有支气管哮喘病患儿,请在医生指导下使用。 6、合并抗凝治疗的患儿,服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。 7、连续用药三天以上,发热或疼痛仍未缓解需请医生诊治。 8、除非有医生的指导,在使用本药期间,勿再使用含布洛芬或其他的解热镇病药物。 9、由于持续的呕吐、腹泻或液体摄入不足而出现明显的脱水需就医,以纠正水及电解质平衡。 10、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 11、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 12、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。 13、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风脸更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 14、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 15、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 16、NSAIDS,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。 布洛伪麻混悬液: 1、请将本品放在儿童不能接触的地方,儿童应在成人的监护下使用。 2、如有严重或持续的咽喉疼痛,或咽喉疼痛伴有高热、头痛、恶心和呕吐,可能为严重疾病症状,请找医生咨询。除非有医生指导,不要服用本品超过2天或用于2岁以下的儿童。 3、有消化道溃疡病史,肝、肾功能不全,心脏疾病,高血压,支气管哮喘,青光眼,甲状腺疾病,糖尿病患儿服用前请咨询医生。 4、若服药时胃部有不适感,可与食品或牛奶同时服用。 5、合并抗凝治疗的患儿,服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。 6、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医生。 7、如果出现神经过敏,眩晕,或失眠现象,请停止使用本品并请咨询医生。 8、如引起一些严重的过敏反应,如哮喘,呼吸急促,荨麻疹,面部肿胀,脉搏或心跳加速、皮肤色泽改变等休克表现,请立即咨询医生。 9、在服用本品前如果出现如下症状请咨询医生:不能进食液体;由于持续的呕吐或者腹泻流失大量体液;胃痛。 10、如发烧、疼痛或鼻塞加重持续或超过3天,或服药一天内(24小时)症状无缓解,请停止使用本品并请咨询医生。 11、出现任何其它新的症状,请停止使用并咨询医生。 12、服用本品不要超过推荐剂量。 药物相互作用1、本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道的不良反应,并可能导致溃疡。 2、本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。 3、本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。 4、本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。 5、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 药物过量布洛芬混悬滴剂:服用剂量不应超过推荐剂量,否则可能引起头痛、呕吐、倦怠、低血压及皮疹等。过量服用应立即请医生诊治。 布洛伪麻混悬液:服用剂量不应超过推荐剂量,高剂量可导致紧张不安、头昏、失眠等。 药理作用布洛芬通过抑制前列腺素的合成,发挥解热、镇痛、抗炎的作用;盐酸伪麻黄碱为减鼻充血剂,可选择性收缩鼻粘膜血管,消除鼻部充血症状。 药代动力学布洛芬混悬滴剂: 据报道,本品口服易吸收,服药后1.2-2.1小时血药浓度达峰值;血浆蛋白结合率为99%;本品在肝内代谢,T1/2为1.8-2小时。60%-90%经肾由尿排出,100%于24小时内排出;其中约1%为原形物,一部分随粪便排出。 布洛伪麻混悬液: 布洛芬口服后1.2-2.1小时血药浓度达峰值;血浆蛋白结合率为99%;它在肝内代谢,T1/2为1.8-2小时。60%-90%经肾由尿排出。盐酸伪麻黄碱口服后吸收快,一次口服60mg再1小时内达峰值,0.5-2小时之间平均血药浓度为274±33ug/ml,平均半衰期(t1/2)为4.35小时,分步于全身各种体液,约有55-75%以原形从尿中排出,其余由肝脏代谢。 贮藏方法遮光,密闭保存。 有效期24个月 执行标准布洛芬混悬液:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-341(X-311)-2001(1)-2014Z。 布洛芬混悬滴剂:中国药典2015年版二部。 |