毒理作用1、遗传毒性：人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果阿奇霉素未表现出致突变作用。 2、生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明，当阿奇霉素（经口给药）剂量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平（即200mg/kg/日，按体表面积计算，约为人用药剂量500mg/kg/日的2-4倍）时，未发现致畸胎作用。 3、尚未发现对生育力和胎儿的损害。目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况，因此，只有在确实必要时，孕妇才能使用本品。尚不知本品是否在人乳汁中分泌，由于许多药物经人乳汁分泌，因此哺乳期的妇女在使用时应注意。 药代动力学本品在体内分布广泛，在各种组织内浓度可达同期血药浓度的10-100倍。本品在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。阿奇霉素单剂给药后的半衰期（t1/2）为35-48小时，给药量的50%以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5%以原形随尿液排出。 贮藏方法遮光，密闭，在干燥处保存。 有效期18个月 执行标准阿奇霉素干混悬剂：中国药典2015年版二部。 阿奇霉素片：中国药典2015年版二部。 阿奇霉素分散片：中国药典2010年版二部。 阿奇霉素胶囊：中国药典2015年版二部。 阿奇霉素颗粒：中国药典2010年版二部。 阿奇霉素注射液：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-151）-2004Z。 |
