图 1 示两种不同的过敏反应,A 为血清病样反应,B 为非急性斑疹。
图 2 示在试验耐受,发生急性反应或非急性反应 3 种情况下,各临床表现的发生率。
818 例患儿参与评估试验,其中 441 例(53.9%)为男孩,总平均年龄 1.7 岁。
所有受试患儿中,770 例(94.1%)对激发试验耐受,17 例(2.1%)发生轻度的急性反应并在使用二代抗组胺药物后数小时内恢复,31 例(3.8%)发生非急性反应,轻重度不等,发生时间平均为 12 小时,9 例在 24 小时后发生。
※ 轻度反应:口腔黏膜和皮肤的局限反应;重度反应:累及心血管系统或呼吸系统或任意 4 个系统;其他判定为中度。
激发试验阳性的患儿均进行过敏反应的再评估,使用三代头孢(10% 的治疗量 1 小时后加 90% 的治疗量),结果均为耐受。346 例激发试验耐受的患儿参与了 1 年 1 次的随访,最终 250 例(72.3%)回报。55 例接受了阿莫西林的全程治疗,其中 49 例(89.1%)耐受,另外的 6 例(10.9%)仅产生轻微的皮肤反应。
激发试验的急性反应与 5 分钟内相关药物暴露的反应史有关,而激发试验的非急性反应与持续 7 日的皮疹有关,也与先前的药物过敏史有关。阶段式激发试验的特异性达 100%,阴性预测值达 89.1%,阳性预测值达 100%。
该试验显示了阶段式阿莫西林口服激发试验对皮肤相关的过敏反应诊断的正确性和使用的安全性,而在阿莫西林反应阳性的患儿中,三代头孢也可作为安全的替代品。另外,该试验也显示了阿莫西林的急性反应诊断中,激发试验较皮肤试验更好。
未来的临床试验可发掘其他抗生素的过敏激发效应,IgE 和 T 淋巴细胞水平与药物的关系,试验的相关影响因素如基因标记的改变等。
来源: 丁香园
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