皮试又称皮肤敏感试验,是通过皮内注射少量药物以检测机体是否会发生过敏反应的一种方法。在临床诊治过程中,有些药物如青霉素可能引起患者出现过敏反应,严重者表现出低血压、喉头水肿、支气管痉挛等,甚至导致死亡。注射用青霉素钠说明书中明确规定:应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验,观察皮试结果,呈阳性反应者禁用1。 那么,临床上除了青霉素,还有哪些药物需要做皮试呢?
青霉素+酶抑制剂类 参照《新编药物学》(第17版)的要求,注射用青霉素类+酶抑制剂复方制剂(如他唑巴坦、舒巴坦、克拉维酸钾等)此类药物中所含酶抑制剂成分会导致过敏,因此使用前必须以原药做皮肤试验,阳性反应者禁用。 头孢类药物 头孢类抗菌药使用前是否需要进行皮试在世界上尚存在争议,原因在于:引发头孢类抗菌药物过敏反应的半抗原-主要决定簇与次要决定簇尚不明确2。而按照2015年版《临床用药须知》和2015年版《抗菌药物临床应用指导原则》均未要求头孢类药物使用前进行皮试,但是在不同的头孢类药物的说明书上,仍然有一些药物规定了皮试的要求。故目前达成的共识是:如药品说明书明文规定使用前需做皮试的,则必须做;如说明书上为明确规定,则需临床根据患者是否为过敏体质、既往药物过敏史、患者的患病严重程度等因素综合考虑。 头孢类+酶抑制剂类
此类药物常用的酶抑制剂有他唑巴坦和舒巴坦等。他唑巴坦与舒巴坦同属于青霉烷砜类,具有青霉烷酸基本结构,理论上均可能导致过敏反应,应该禁用于青霉素过敏者3-4。但此类药物说明书中并没有相关使用前进行皮试的要求。因此,临床使用这类药物时必须仔细询问患者药物过敏史,使用过程严密观察,一旦出现过敏症状,应迅速处理。 生物制品 生物制品多源自于动物血清蛋白,对人体而言是一种异性蛋白,具有抗原性,可导致机体过敏反应,在使用前可能会要求进行皮试,如白喉抗毒素、破伤风抗毒素等生物制品5。 造影剂 常见的造影剂有碘帕醇、碘比醇、碘氟醇、泛影钠、泛影葡胺、 碘化油等。碘造影剂作为半抗原,进入机体与血清蛋白结合成为全抗原,从而导致变态反应。但有多中心临床研究证实,小剂量碘过敏试验,无助于预测离子型和非离子型造影剂是否发生过敏试验6。因此,不建议对患者进行常规的碘试验试验,除非产品说明书注明特别要求。 中药注射剂 引起中药注射剂过敏反应原因十分复杂。可能跟注射液中的药物大颗粒、高分子蛋白、鞣质和未除尽的杂质有关7。而制备过程中混杂的微量不纯成分、存放过程中发生的药品质量变化也可对过敏反应的发生有一定的影响。故使用部分中药注射液前需认真查看说明书要求进行皮试。 扩容剂右旋糖酐 有关文献报道,低分子右旋糖酐过敏反应的发生率为0.03%~4.7%,其过敏致死率较青霉素高2~4倍。低分子右旋糖酐本身是一种抗原,具抗原性,其存在于商品的食用食糖中且在人的肠道中可发现产生右旋糖酐的微生物,故小部分人虽从未接受过右旋糖酐,而循环中却存在着多糖的沉淀素,此乃有些人发生变态反应的原因;另外,如低分子右旋糖酐制剂不纯,包括混有多糖大分子及蛋白质,当多糖或蛋白质仅为痕迹量时,亦可产生过敏反应8。故使用右旋糖苷或含右旋糖酐的药品前需进行皮试。 有些药品在给药后极易引起过敏反应,甚至严重的可引起过敏性休克。所以,为了安全起见,在使用这些药品之前进行皮肤敏感试验,确定是否会发生过敏反应。在明确药品皮试结果为阴性后,再进行调配给药,对尚未进行皮试者、结果阳性或结果为明确者拒绝调配药品。参照2015年版《临床用药须知》,笔者对临床上需进行皮试的常见药物进行了总结,见表1。 表1 临床需进行皮试的常见药物 类别 | 药品名称 | 说明书中描述的皮试要求 | 青霉素类 | 青霉素钠 | 青霉素皮肤敏感试验 | 苄星青霉素 | 苯唑西林钠 | 氨唑西林钠 | 氨苄西林钠 | 阿莫西林 | 哌拉西林 | 磺苄西林钠 | 阿洛西林钠 | 美洛西林钠 | 青霉素+酶抑制剂类 | 阿莫西林克拉维酸钾 | 原药皮试 | 替卡西林克拉维酸钾 | 哌拉西林他唑巴坦钠 | 头孢菌素类 | 头孢替安 | 本品须进行过敏试验 | 头孢噻肟 | 头孢甲肟 | 生物制品 | 白喉抗毒素 | 注射前必须先做过敏试验 | 破伤风抗毒素 | 肉毒抗毒素 | 抗炭疽血清 | 抗狂犬病血清 | 抗蛇毒血清(蝮蛇、五步蛇、银环蛇、眼镜蛇) | 询问马血清制品过敏史和过敏史,并做皮试 | 造影剂 | 复方泛影葡胺 | 应用前应做碘过敏试验 | 碘化油 | 中药注射剂 | 心脉隆注射液 | 使用前需先做皮试 | 注射用黄芪多糖 | 扩容药 | 低分子右旋糖酐 | 过敏体质者用前应做皮试 | 其他类 | 普鲁卡因青霉素 | 青霉素皮肤试验+普鲁卡因皮肤试验 | 英夫利西单抗 | 用药前需做结核菌素试验 | 纤溶酶 | 使用前需进行皮试 | 降纤酶 | 鲑鱼降钙素 | 对蛋白质过敏者可能对本品过敏,因此对这类患者用药前最好先做皮试 | 门冬酰胺酶 | 凡首次采用本品或已使用过本品但已停药1周或1周以上的患者,在注射前需做皮试 | 门冬氨酸酶 | 细胞色素C | 使用本品前,需做皮试。治疗结束后再用本品,需重新皮试 | 青霉胺 | 青霉素皮肤敏感试验 | A群链球菌 |
临床上使用需皮试类药品,必须仔细询问患者药物过敏史,不管是否进行皮肤过敏试验,或皮肤过敏试验阴性,在首次使用后的0.5-1小时内应严密观察,一旦出现过敏症状,应迅速处理。故医疗机构应常备有完善的抢救设施和相应的专业技术人员,以备不时之需。
[2]头孢类抗菌药物皮肤过敏试验专家共识[S].标准·方案·指南,2008.[3]钟雪,刘田,冯婉玉.他唑巴坦致过敏反应案例报道及文献复习[J].中国新药杂志,2019,28(14):1784-1788.[4]许锦英,盛雪鹤,刘孟雪,等.皖南地区18所公立医院β-内酰胺类抗菌药物皮肤过敏试验现状分析[J].安徽医药,2017,21(5):943-947.[5]潘东.常见皮试药物概述[J].医学信息,2014,(29):190-191.[6]梁瑶,孙路路.碘造影剂过敏样反应发生机制研究进展及防治[J].临床药物治疗杂志,2016,14(3):6-10.[7]李睿,翁维良,高蕊.中药注射剂皮肤过敏试验的方法与意义[J].中国执业药师,2012,9(12):53-56.[8]廖念权.低分子右旋糖酐致过敏反应2例[J].当代护士(学术版),2005(2):64-66.
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