2016年
国家就禁止了婴幼儿注射茵栀黄
据说，茵栀黄的市场每年都是几亿的人民币，其中有很多是新生儿消费的，包括注射液！但是早在16 年 8 月，国家食品药品监督管理总局（CFDA）就发布公告，明确指出新生儿、婴幼儿（三岁以内）禁止使用茵栀黄注射液！保护新生儿免受不必要的伤害，请转发给更多父母和医务人员周知！
茵栀黄本身是中成药，成分不明确，毒副作用很难评估。
注射了茵栀黄之后，容易引起胃肠道出血、肾功能异常的不良反应。
其中含有金银花提取物，更是容易引发新生儿溶血。
早在 2008 年，就有孩子因为注射了茵栀黄引发溶血性疾病，最终不幸地离开了人世。
既然茵栀黄的不良反应如此可怕，但在之后的这么多年里国家一直没有明令禁止。
它一直坑害着无数的新生儿，直到 16 年 CFDA 发布公告。
不夸张地说，这份迟来的公告，是残忍地以孩子生命为代价换来的！
但是哪怕是直到2019年的今天还有很多医院很多医生在给黄疸的新生儿开茵栀黄作为退黄使用！
既然注射剂不能用
那么口服液、颗粒呢？
不少人会问，国家禁止的是注射液，那茵栀黄的口服制剂是不是还是可以用的？
17 年 CFDA 重新发布了修订茵栀黄口服制剂说明书的公告，其中明确强调了口服茵栀后会出现腹泻、呕吐和皮疹等不良反应。
为啥要重新修订？
因为口服茵栀黄的退黄原理其实与泻药类似，让孩子多排便，将多余的胆红素排出体外黄疸自然就退了。
没错，退黄的真相就是——拉肚子！
修订茵栀黄口服制剂要求
一、应增加警示语，内容如下：
警示语：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
二、【不良反应】项应当包括：
1．过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、过敏性皮炎、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。
2．全身性损害：畏寒、寒战、发热、高热、疼痛、不适、水肿、乏力、多汗、面色苍白等。
3．消化系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃肠胀气、胃不适等，有胃肠道出血个案报告。
4．呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。
5．心血管系统：心悸、胸闷等。
6．精神及神经系绕：头晕、头痛、抽搐等。
7．用药部位：皮疹、瘙痒、静脉炎、局部麻木等。
8．其他：有溶血反应、黄疸一过性加重、中毒性表皮坏死松解症、肾功能异常个案报告。
三、【禁忌】项应当包括：
1．对本品或含有茵陈、栀子、黄芩、金银花制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2．新生儿、婴幼儿禁用。
3．孕妇禁用。
四、【注意事项】项应当包括:
1．本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用。
2．辨证施药，严格掌握功能主治，禁止超功能主治用药。
3．严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量和溶媒使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
4．本品保存不当可能会影响药品质量；用药前、配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。
5．严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。
8．老人、哺乳期妇女、过敏体质者、冠心病患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，如确需使用，应加强监测。
9．目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用
来源：黄连每药师 | 
发表于：2019-11-12 08:53:26 5217
来自： 湖南
