医用高值耗材管理的齐鲁“秘籍”

医用高值耗材管理是一项让不少行业标杆医院都“头疼”的管理内容，它对医患安全至关重要，使用必须有严格流程控制才能保证医疗质量。

山东大学齐鲁医院手术室护士长翟永华在手术室护理和护理管理领域有着丰富的专业知识和实践经验，听一听她对高值耗材管理有何见解吧~

管理现状有“瓶颈”

什么是医用高值耗材？医用高值耗材在手术室管理中处于怎样位置？未来医用高值耗材管理发展方向又在哪里？

很多一线工作者和专家都在思考这些问题，但遗憾的是目前国内外尚不存在明确的医用高值耗材的准确界限和概念。于是价格相对高、风险比较大的耗材以及植介入产品就被许多生产使用单位列入医用高值耗材范畴。

虽有大致范围，医用高值耗材却始终没有形成统一标准的管理规范。医用高值耗材在治疗中发挥着重要作用，同时它们种类繁多，科技含量高，价格贵，新产品层出不穷，名称混乱，支出比重大，不合理增长快，信息化管理程度不高，管理模式滞后，监管困难，则成为医院共识。

可以说上述医用高值耗材的几方面特点，已经成为目前绝大多数医院在医用高值耗材管理发展上希望更进一步的瓶颈。医用高值耗材的管理要贯穿于耗材的整个生命周期。它同其他耗材一样必须严格出入库管理、规范储存管理以及严守使用监管规则。如何做到这些要求，只有通过多部门协作的管理模式，医用高值耗材管理才能逐渐走上规范化、标准化的轨道。

三种准入路径

医用高值耗材由于有着特殊的使用范围和使用流程，所以需要对其进行严格可控的管理，才能保证临床使用中风险降至最低。目前的医用高值耗材进入医院主要有三种不同类型。

首先是进入医院招标程序正常使用的高值耗材。该类高值耗材进入医院需要经过规范严谨的流程：经过省级招标，在省级招标文件目录内的高值耗材，经临床提出申请后充分论证，科主任和手术室护士长均签字同意后，再由高值耗材管理委员会讨论通过。最后再将产品上交至耗材中心进行质检，所有证件资质由耗材中心质检部门审批。

第二种是没有进入医院招标程序，但又为临床所急用的高值耗材。该类型产品第一要求也需要通过省级招标，在初次进入医院的未经过高值耗材管理委员会通过的高值耗材，需要由科室提出申请，由科室主任签字后，交由耗材供应处、耗材质检部门、计财处等主管部门审批。

最后是既没有经过省级招标却是临床必须无替代品的高值耗材。这一部分高值耗材由于没有经过招标程序所以需要到省招标办备案，临床使用需要耗材中心的质检和耗材供应处审批。

两大管理模式

面对复杂的高值耗材使用流程，如何对其进行安全高效的管理，保障使用对象的生命健康安全是给所有管理者提出的问题。而现在很多医院主要采用的管理模式有两种：备货管理和零库存管理。

之所以采用备货管理，是因为很多产品更新换代较快，同时因为高值耗材普遍价格较贵，库存积压在手术室或医院库房，会给医院的财务和管理带来压力。备货管理的流程依旧是按照耗材管理的流程进行，决不允许存在公司人员私自拿着货物到手术室进行备货，必须到医院耗材中心进行质检验货扫码，再由配送人员送至手术室，与手术室的耗材管理人员进行交接。

在备货管理的高值耗材里，医生使用时是无需申请的，手术使用时到库房领用即可，或者是由医院库房人员发送，节省了时间。而零库存的高值耗材管理，主要是针对部分使用量较少，但却有着非常昂贵价格的高值耗材。这一类的高值耗材如果由医院去备货的话，会对企业的资金周转造成极大的压力，采用零库存管理可以减轻医院的运营压力，提高周转资金额度。所谓的零库存管理就是在手术前一天，如果手术医生确定需要某类型高值耗材的话，就通知医院的耗材管理人员，由管理人员向医院主管部门申请，允许后从生产经营部门进货供给临床。

事实上两种普遍采用的高值耗材管理模式并不足以规避所有风险，在高值耗材管理中，医院还有更多的管理规范需要遵守。例如2014年6月1日执行的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、2014年10月1日起施行的国家食品药品监督管理总局令《医疗器械说明书和标签管理规定》和各省市食品药品监督管理局所颁布的各项通知、条例等。

齐鲁管理“秘籍”

山东大学齐鲁医院的骨科高值耗材管理从细节出发，把控管理中的每个节点，其办法是：集中管理、存放、效期、培训、检查等。通过医疗器械的实时监管系统，实现设备处和手术室的直接对接，当手术室接收到骨科植入物后，和系统对接找出病人信息，再由巡回护士在房间内扫码，医院进行收费计账。山东大学齐鲁医院在骨科高值耗材的管理上逐渐摸索着自己的套路。

目前许多大医院的手术室，都在建立DSA复合手术室，因而介入耗材管理也逐渐成为手术室的管理重点。目前齐鲁医院有两间DSA复合手术间，使用的高值耗材价格贵、品种多，给管理带来了很多困难。这就需要管理的时候有大局的设计。医院最初将两间手术间安排在单独的区域里，并且在这个区域中设置专门的耗材库房，使用极其方便。同时手术间内部也尽可能多的根据所使用的介入耗材的特点，设置了很多橱柜，并且按照不同的摆放方式设置，医生和护士都觉得使用起来非常方便。

齐鲁医院耗材管理上还采用了手术室耗材管理员与介入组长统一进行管理的模式。实行专业的分组管理，设置专业组长1人并有5名组员协助，充分授权给管理小组，同耗材管理员共同管理。二级库的管理需要专人负责集中管理，包括医院的出入库、存放要求、效期检查等等都由二级库房完成。

齐鲁医院第一手术室47个手术间在同一个平面上，有一万多平方米的占地面积。在设计库房时，为了能够让护士快捷的取到耗材，特意设置了很多分库房，节约了护士的工作时间，提高手术室运转效率。专人发放的管理模式也是如此。

第三方物流是方向

医用高值耗材是国家的重点监控对象，作为耗材管理者，首先应当明确知晓有哪些国家层面以及地方层面的法律条例需要去遵守。高值耗材的管理方法，所有的医务工作者都在不断努力探索，期求能够在合法合规合流程的前提下，使得医用高值耗材的运转更高效、更合理，保障手术患者和医务工作者的安全。

未来的医用高值耗材管理，会综合物流、信息、风险以及经济等方面的内容，从第三方物流、预算管理、安全合法等角度入手，从而实现降低成本、效益最大化的目的，为患者和医护工作者提供更为便捷的诊疗环境和后勤保障。

（本文系梁鹏举据山东大学齐鲁医院手术室护士长翟永华授课内容整理）